nadzor in

Компания ВитВар оказывает партнерам все необходимые услуги по Фармаконадзору.

Фармаконадзор – вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Держатели регистрационных удостоверений сегодня обязаны обеспечить организацию и функционирование системы фармаконадзора в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

Компания «ВитВар» профессионально выполняет работы по поддержанию системы фармаконадзора Заказчика и по организации необходимых локальных процессов по фармаконадзору в соответствии с действующим законодательством, предоставляя следующие услуги:

  • Функционирование как Уполномоченное лицо по фармаконадзору (УЛФ) для продуктов Заказчика на территории Республики Беларусь;
  • Регистрация в качестве локального УЛФ и коммуникация с регуляторными органами по вопросам фармаконадзора, включая постоянную доступность 24/7;
  • Разработка и ведение документации по фармаконадзору (СОП, СТО, др.);
  • Сбор и передача сообщений о нежелательных реакциях на Продукты Заказчика на территории РБ из различных источников (включая сообщения от потребителей, сотрудников здравоохранения, регуляторных органов, литературных источников и др.);
  • Обеспечение непрерывности деятельности по фармаконадзору;
  • Подача отчётов о нежелательных реакциях (ICSR) Держателя регистрационных удостоверений в Уполномоченный орган (УП «ЦЭИЗ»);
  • Еженедельный мониторинг литературных источников на предмет наличия информации по безопасности лекарственных препаратов Заказчика;
  • Активности, связанные с подачей Периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, Планов управления рисками в Уполномоченный орган;
  • Разработка и проведение тренингов для сотрудников компании, деятельность которых может повлиять на осуществление фармаконадзора.

Контакты

Свяжитесь с нами наиболее удобным способом

Головной офис предприятия


Адрес

ООО «ВитВар»
210009, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 26, корп. 3


Телефон

+375-212 60-15-69 (приёмная)
+375-44-560-15-69 (А1)


График работы

пн. – пт.: 8:30 - 17:00
сб. – вс.: выходной 


Основано в 1993

 

© 2022. Использование материалов сайта только с разрешения правообладателя. Разработка сайта Extrit